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Medicamentos compuestos: qué significa "no aprobados por la FDA"

Por qué existen los medicamentos compuestos, en qué se diferencian de los medicamentos aprobados por la FDA, quién supervisa a las farmacias de compuestos y qué preguntas vale la pena hacer.

Publicado el 25 de octubre de 20261 min de lecturaRevisado para mayor claridad por el equipo de AwesentialsEducativo, no es consejo médico

Medicamentos compuestos: qué significa "no aprobados por la FDA"

Todos los programas de Awesentials usan medicamentos compuestos. Por eso vale la pena entender exactamente qué es la preparación de compuestos.

Qué es la preparación de compuestos

La preparación de compuestos ocurre cuando un farmacéutico con licencia combina, mezcla o modifica ingredientes para crear un medicamento para un paciente individual, con base en una receta. La preparación de compuestos tiene una larga historia en la farmacia y puede cubrir necesidades que los medicamentos producidos en masa no cubren.

En qué se diferencia de un medicamento aprobado por la FDA

Los medicamentos aprobados por la FDA pasan por una revisión de seguridad, eficacia y calidad de fabricación antes de poder venderse. Los medicamentos compuestos no pasan por esa revisión previa a la comercialización. Por eso, cada página de programa de Awesentials indica claramente que los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA y que la FDA no los ha revisado en cuanto a seguridad, eficacia ni calidad.

Quién supervisa a las farmacias de compuestos

Las juntas estatales de farmacia otorgan licencia a las farmacias de compuestos y las inspeccionan. La ley federal también establece reglas sobre qué ingredientes se pueden usar y cómo. Esas reglas pueden cambiar, y esa es una de las razones por las que Awesentials solo ofrece programas que la farmacia dispensadora confirma que puede preparar.

Por qué siempre participa un proveedor de salud

Un medicamento compuesto requiere una receta para un paciente específico. En Awesentials, un proveedor de salud con licencia revisa su consulta en línea y decide si algún programa es apropiado. Si no lo es, no se envía ningún medicamento.

Preguntas que vale la pena hacer

  • ¿Qué farmacia prepara mi medicamento y tiene licencia para hacer envíos a mi estado?
  • ¿Cómo debo guardarlo y cuándo vence?
  • ¿Hay alternativas aprobadas por la FDA que debería considerar?

Su proveedor de salud puede responder estas preguntas en el portal del paciente.

Fuentes

  1. Compounding and the FDA: Questions and Answers | FDA
  2. Human Drug Compounding | FDA

Este artículo es educativo y no diagnostica afecciones, no establece la elegibilidad para ningún medicamento ni reemplaza la atención de un proveedor de salud con licencia. Los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA.

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